常务会议深化药品医疗器械监管改革

12月23日，总理李强主持召开常务会议，会议部署了深化药品医疗器械监管改革的相关举措，将推动我国医药产业的高质量发展，更好地满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求。 会议强调，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。会议提出，要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。 在审评审批方面，要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。会议还指出，要以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大开放合作。此外，会议还强调，要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策，协同发力促进医药产业高质量发展。 此次常务会议所部署的深化药品医疗器械监管改革举措，有助于构建一个更加公平、透明、高效的医药市场环境，为人民群众提供更加优质的医疗服务。这无疑将为我国医药产业的发展注入新的动力。 今年，我国在药品医疗器械监管改革方面进展显著。2024年8月《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》向社会公开征求意见，该法案共十一章190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面，我国医疗器械管理领域首部根本雏形初现。此外《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等药品医疗器械相关行政法规2024年也进行了修改，并将于2025年1月20日起施行。 随着这些的逐步落地实施，我国医药产业将迎来更加广阔的发展前景。同时，政府、企业和社会各界也将继续共同努力，推动我国医药产业不断创新升级，为保障人民群众的生命安全和身体健康贡献更多力量。 素材来源：新华社